医药健闻2020年2月28日讯，近日，上海药明奥测医疗科技有限公司成功研发“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”、“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”及“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。三款新型冠状病毒检测试剂盒形成一套“整合检测”方案，帮助医疗机构快速、准确地诊断新冠肺炎患者，助力各级疾控部门开展疫情防控。

抗体检测，为社区防疫提供“硬核”手段

在新型冠状病毒感染之后，人体会产生两种不同的特异性抗体 -- 一经感染，IgM抗体快速产生，可作为早期感染指标；IgG抗体产生较晚、但维持时间长，在康复期甚至疾病痊愈后都可以被检测到，是感染和既往感染的重要指标。

药明奥测“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒”能够特异性检测新型冠状病毒IgM抗体和IgG抗体，覆盖患者感染全程及康复期，提高病毒的总体检出率；而“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒”可助力新冠感染的早期识别，以及重复感染的诊断，帮助临床医生尽早对新冠肺炎患者开展针对性的治疗。

药明奥测两款抗体检测试剂盒均采用酶联免疫法，具有操作方便、检测快速、重复性好等优势，可在最短60分钟内检测血清样本的抗体信号，且与目前广泛使用的病毒核酸检测相比，无需使用昂贵的仪器和耗材，成本更低，适合在社区基层医疗机构等防疫点推广使用。

核酸检测，更优化的诊断“金标准”

核酸检测是目前新型冠状病毒肺炎确诊的“金标准”。药明奥测“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”基于最新的新型冠状病毒序列变异研究，采用荧光定量PCR结合高特异的TaqMan探针技术，保证探针高度特异性识别新冠病毒的ORF1ab基因和N基因；以一步法高灵敏地检出低拷贝数的病毒核酸，最低检测限达到1000 Copies/mL，保证检测的准确性；反应体系专为新冠病毒检测优化，同时加入内标，排除因样本抑制物、扩增失败等因素导致的“假阴性”结果。该试剂盒可用于鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等不同类型样本的检测，最快2小时即可出具检测报告。

“核酸+抗体”整合检测方案，全面助力疫情防控

新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒检测窗口期会存在差异，使用单一检测方法可能出现“假阴性”结果，药明奥测此次成功研发的三款病毒检测试剂盒，能够形成“核酸+抗体”整合检测方案，为临床医生提供全面、综合的诊断依据。（医药健闻 http://www.mhn24.com）