辉瑞普强肺动脉高压治疗药物瑞万托®在中国获批
医药健闻2020年2月12日讯,辉瑞普强宣布,治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托®(枸橼酸西地那非片)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化。
目前肺动脉高压无法被治愈,但经过及早正确诊断和必要的药物治疗,可以改善和延缓病情恶化。瑞万托®是治疗肺动脉高压的高品质原研进口药物,本品含枸橼酸西地那非(按西地那非计)为20mg,符合PAH指南推荐的单次治疗剂量。本品适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化。已在依前列醇治疗基础上加用本品的临床研究中证明了临床恶化的延缓效应。证明有效性的研究主要纳入的患者为WHO功能分级II-III级的特发性PAH (71%) 、与结缔组织病相关的PAH (25%)。
不能修补的先天性心脏病相关PAH或术后PAH患者推荐使用PAH靶向药物治疗。治疗目标主要为缓解症状和改善预后。部分处于临界手术指征的先天性心脏病相关PAH患者经PAH靶向药物治疗后甚至可获得手术治疗机会 。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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