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入选国家重点研发计划 国产血管内超声加速进口替代

健闻君健闻君 2020-01-20 3,375 次 收藏0

医药健闻2020年1月20日讯,1月20日,国家科技部正式下发《关于国家重点研发计划立项课题的通知》,由上海爱声生物医疗科技有限公司(开立医疗全资子公司)牵头、开立医疗和复旦大学附属中山医院共同申请的“血管内介入超声成像诊断设备”获得立项支持。

心血管疾病是全球范围内造成死亡的最主要原因,中国心脑血管病患病人数已达2.9 亿。其中冠心病患者达1100 万,是心血管疾病中最为严峻的疾病之一。PCI作为目前ACS通常首选的血运重建治疗方法,2018年全国实施91.5 万例经皮冠脉介入手术(PCI),手术量自2009 以年来保持15%以上高速增长。

然而手术中处理造影结果不明确、不可靠情况和高危病变等特殊情况时仍然会存在一定问题。随着影像技术的升级,血管内超声(IVUS)能够利用超声,对血管情况、病变程度、性质和累计范围进行精准判断,帮助临床医生选择治疗策略和方法,指导并优化介入治疗过程,已被证明可减少PCI术后的主要不良心血管事件(MACE)。

然而中国血管内超声设备从微型换能器到成像设备的研制都还处于空白阶段,完全依赖于成本高的进口国外产品进行相关医疗诊断和手术。

开立医疗为血管内超声诊断设备行业做出了诸多积极贡献,开立医疗及其全资子公司上海爱声共同研发的血管内超声系统(V10)和导管(TJ001)是目前国内唯一获准进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的“创新医疗器械特别审批程序”(绿色通道)的血管内超声成像诊断产品,将有效填补这一领域的空白。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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