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美敦力Symplicity Spyral:首个获三大区域批准的高血压微创治疗器械

健闻君健闻君 2024-05-07 130 次 收藏0

(医药健闻2024年5月7日讯)美敦力公司宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已批准 Symplicity Spyral ™多极肾动脉射频消融系统上市(注册名称:一次性使用多极肾动脉射频消融导管 注册证号:国械注进20243010242、注册名称:肾动脉射频消融仪 注册证号:国械注进20243010243)。该系统因此成为全球首个获得美国、欧盟、中国三个主要区域批复上市的高血压微创治疗器械系统。

美敦力肾动脉交感神经消融疗法(RDN)产品Symplicity Spyral™多极肾动脉射频消融系统
美敦力肾动脉交感神经消融疗法(RDN)产品Symplicity Spyral™多极肾动脉射频消融系统

美敦力Symplicity降压治疗(SBPP)为代表的RDN疗法是一种创新的手术疗法,该突破性产品的获批将和生活方式干预及药物治疗一道,成为拉动中国高血压控制水平提升的三架马车之一。

经过15年的研发和临床工作,美敦力始终践行其对使命的承诺和创新的追求,即将带领RDN这一全新疗法走入中国临床实践。根据美敦力支持的一项关于医生及患者偏好的大规模研究结果,无论基线血压如何,都有超过30%的患者可能愿意采纳RDN作为控制血压的方法。但RDN治疗不代表血压管理的"一劳永逸",医患共同决策和RDN全程管理是Symplicity降压治疗作为血压管理解决方案的关键组成部分。美敦力将与专业人士共同搭建培训体系、传递标准化操作流程、建立全程管理机制,推进RDN疗法在中国的规范化落地与发展。同时,美敦力将联合大健康领域的合作伙伴,搭建新模式、新生态,开启"高血压全程管理2.0时代"。

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