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Alvogen旗下乌利司他片获欧洲部分国家许可

健闻君健闻君 2019-04-10 1,612 次 收藏0

Alvogen宣布,该公司已成功完成乌利司他片(Ulipristal)的16项平行注册程序。Alvogen及其业务合作伙伴已在欧洲多个国家/地区获得该产品的监管许可,是欧洲第一家通过相关审批的公司。乌利司他片5mg也已通过科学方面的评估。

Alvogen的这款产品是Esmya片剂的仿制药版本,Esmya是一种用于治疗子宫肌瘤的药,具有生物等效性,由Alvogen旗下子公司Lotus pharmaceuticals内部独立开发。Alvogen及其业务合作伙伴已通过16项分散程序在欧洲16个国家提交了上市申请文件。

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