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GE医疗生命科学FlexFactory浙江长兴生产平台正式落成

健闻君健闻君 2020-01-13 1,437 次 收藏0

医药健闻2020年1月13日讯,GE医疗生命科学宣布其为三叶草生物制药建造的FlexFactory™生产平台正式落成并投入生产。该平台目前配备两条2000L生产线,将助力三叶草生物制药加速其创新发展。用于治疗类风湿关节炎及强直性脊柱炎的生物类似药“SCB-808预充填小容量注射液”,成为该生产平台的首个下罐生物药品。

此次,GE医疗生命科学为三叶草生物制药打造的FlexFactory生产平台解决方案包括符合cGMP标准的工艺技术、集成和服务包以及培训服务,为其快速发展提供全力支持。作为GE医疗生命科学在大中华区重要的FlexFactory灵活工厂项目,这套符合NMPA和FDA法规要求的FlexFactory生产平台位于浙江省湖州市长兴经济技术开发区,用于三叶草生物制药生物类似药及创新药的产业化生产,并可根据日后生产需求扩大生产线规模。

GE医疗生命科学的FlexFactory生产平台是基于一次性大规模生物反应器无血清细胞培养技术,采用集成化控制的现代生物制药生产平台,可以帮助生物制药企业快速获得cGMP生产能力。截至目前,GE医疗生命科学已为大中华区逾11家生物制药企业提供了FlexFactory生产平台。一次性工艺设备、灵活的模块化配置与高度集成化数字控制,可极大降低企业前期的生产和运营成本,加速产品的生产和上市进程。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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