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三生国健宣布健尼哌正式上市

健闻君健闻君 2019-10-26 1,994 次 收藏0


医药健闻2019年10月26日讯,三生国健日前宣布:国内唯一获批上市的人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌正式上市。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产,用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案连用,显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。

健尼哌能特异性地作用于激活的T 细胞IL-2 受体α链,通过竞争性地与IL-2受体结合,拮抗IL-2 与其受体结合所介导的T 细胞增殖,并且能使活化的T细胞表面IL-2受体表达下调,抑制IL-2诱导的T细胞增生,从而抑制抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC),使活化的淋巴细胞被选择性地破坏而不能被激活,由此发挥免疫抑制作用。

健尼哌III期临床试验结果已证实,将健尼哌加入基础免疫抑制方案(CNI+MPA+糖皮质激素)后,移植后3个月急排发生率降低了43.7%,6个月急排发生率降低了40.2%;患者1年人肾存活率分别为100%、99.46%。与基础免疫抑制方案相比,加入健尼哌后患者肾移植术后1、3、6、12个月时的急排发生率明显更低(7.7% vs 15.6%、19.2% vs 28.9%、23.1% vs 35.6%、30.8% vs 46.7%)。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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