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中国首个免疫肿瘤药物欧狄沃获批扩大适应症至头颈部鳞癌患者

健闻君健闻君 2019-10-09 410 次 收藏0

医药健闻2019年10月9日讯,百时美施贵宝宣布,其PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。

作为中国首个免疫肿瘤药物,欧狄沃于2018年6月率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者。头颈部鳞癌是欧狄沃经中国药监部门优先审评审批后予以批准的第二项适应症。伴随该项获批,欧狄沃成为中国首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂,标志着中国头颈部鳞癌治疗正式迈入了免疫治疗新时代。

在头颈部鳞癌PD-L1表达阳性(≥1%)的亚组中,欧狄沃带来的生存获益更为显著。与标准治疗相比,接受欧狄沃治疗的PD-L1表达阳性患者的两年生存率提高超5倍达到18.5%(标准治疗组3.4%),中位生存期达到8.2个月(标准治疗组4.7个月),死亡风险降低45%。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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