医药健闻2019年9月24日讯，随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health今天公布了binx io平台首次在现实世界中使用的情况，提供全球最常检测出的两大性传播感染疾病 -- 衣原体(CT)和淋病(NG)的一次性诊断与治疗。世界卫生组织(WHO)此前曾指出，缺乏支持一次性诊断和治疗的可靠、低成本医疗点检测，是性传播感染控制和预防的主要障碍。binx health的快速衣原体/淋病检测最近获得了欧洲的CE认证和美国食品药品监督管理局的510(k)许可，使其成为首家消除这一障碍的公司。

在Innovate UK SBRI的许可下，与三家NHS信托基金以及伦敦大学圣乔治学院（St. Georges University of London，简称“SGUL”）的应用诊断研究与评估部门携手，binx io平台现在被临床医生用于诊断那些在感染鉴定和治疗之间可能会面临数天延误的患者。

考虑到美国的平均医访时间，binx io可以通过一次医访的时间（在患者离开医生办公室之前）提供结果。这带来了机会，以与中心实验室媲美的准确度通过靠近患者的环境为需要根据医疗指南进行筛选的数百万患者提供检测和治疗。公司最近完成的1523名患者多中心临床研究中，96%的患者样本由非实验室人员在医疗点环境下通过binx io处理。临床研究结果表明，女性衣原体检测的灵敏度和特异性分别为96.1%和99.1%，淋病检测的灵敏度和特异性分别达到100%和99.9%。binx的衣原体/淋病检测于2019年4月获得了CE认证，并于2019年8月获得了美国食品药品监督管理局的510(k)许可。binx health io衣原体/淋病试验（使用binx health io平台进行检测）是完全自动化的定性检测，用于医疗点或临床实验室快速对女性阴道拭子样本的衣原体和淋病DNA进行检测。这些样本是由临床医生或患者自行在临床医疗点采集。（医药健闻 http://www.mhn24.com）