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中国批准全球首个周制长期体重管理药物诺和盈

健闻君健闻君 2024-06-25 190 次 收藏0

(医药健闻2024年6月25日讯)近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈®能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症)提供突破性的健康体重管理方案,以科学、有效、安全的方式,开启中国肥胖症治疗的新格局。

安全有效减重,兼顾多重健康获益

诺和盈®的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25,000例超重和肥胖受试者,验证了其在成人长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。试验结果表明,与安慰剂相比,诺和盈®治疗显示出更优效、具有临床意义和持续的体重减轻,体重降低幅度平均达到17%(16.8kg),并可以持续16个月。此外,诺和盈®可以带来减重之外的多重健康获益。STEP系列研究结果显示,诺和盈®可减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。

引领科学突破,重新定义肥胖症治疗

诺和盈®的活性成分为司美格鲁肽。从作用机制来看,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。在肥胖症患者体内,诺和盈®可帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。此外,诺和盈®通过基因重组技术,在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下,延长半衰期至7天,实现一周一次给药,帮助中国患者实现安全、便捷的健康体重管理。

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