(医药健闻2024年6月11日讯)康哲药业控股有限公司通过附属皮肤医美业务公司"康哲美丽"与上海白衣缘生物工程有限公司就一款轻医美注射类产品--脱细胞基质植入剂订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为2024年6月7日开始至产品取得中国大陆第三类医疗器械注册证且康哲美丽收到白衣缘生物交付的第一批商业化可销售的产品之日起十年；上述期限届满后，若符合许可协议约定，则许可期限自动延续十年。

脱细胞基质植入剂为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品，属于III类医疗器械，拟开发用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟皱纹。产品正处于中国注册性临床试验阶段。临床前实验结果显示，产品及其降解产物均未对植入局部或者全身系统产生安全性影响，且产品表现出较好的填充和再生效果潜力。

康哲美丽通过一系列外延合作和内生发展，已建立有竞争力的轻医美产品组合。此次与白衣缘生物达成合作--引入脱细胞基质植入剂，标志着再生类轻医美产品组合的竞争力再度升级，增强公司在轻医美领域的综合实力。脱细胞基质植入剂将与在售韩系玻尿酸莫娜丽莎，在研再生类轻医美系列产品，如"童颜针"、"少女针"及"微晶瓷"互为补充并协同增效，为广大消费者提供立体美的解决方案，满足日益个性化、精细化的医美需求。

产品"脱细胞基质植入剂"

产品核心成分"脱细胞基质微粒"来源于猪小肠黏膜下层，主要由结构蛋白I型和III型胶原蛋白组成，且含有功能蛋白、多糖、细胞生长因子等多种成分。产品植入后有望直接补充胶原蛋白，实现皮肤缺陷即时物理填充；此外，其结构蛋白还有望协同其他成分，为胶原蛋白新生提供微环境，内源性诱导胶原纤维再生，同时促进组织修复。在此过程中，产品可被人体完全代谢。通过多重作用机制，产品有潜力实现安全、自然、精细的抗衰效果。