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精鼎医药与瑞金海南医院战略联盟,开启基于真实数据的快速药品上市

健闻君健闻君 2024-05-31 113 次 收藏0

(医药健闻2024年5月31日讯)精鼎医药宣布,公司已与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)达成战略合作,双方将探索使用真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)推动药物的加速审批,提升中国患者对创新药物和疗法的可及性。借助与瑞金海南医院的合作,精鼎医药将有机会支持客户加速产品在中国的市场准入,让患者早日获得他们治疗最需要的产品。

海南真实世界证据审批路径支持企业将RWD/E用于药品和医疗器械在中国的上市注册。这一审批路径可帮助药物开发者缩短创新医疗产品的上市时间,解决中国市场未被满足的医疗需求。

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