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全球抗生素耐药性危机加剧,新疗法研发迫在眉睫

健闻君健闻君 2024-05-24 145 次 收藏0

(医药健闻2024年5月24日讯)开发替代抗生素和抗真菌药物来对 抗超级细菌的竞赛严重不足,使世界各地的人们处于危险之中。但是,研发(R&D)的转变,包括对准入和管理规划的投资,可以对抗微生物药物耐药性(AMR)产生重大影响。

由于大多数以研究为基础的大型制药公司不再活跃于抗微生物药物研发,因此上市的新疗法很少,这使得患者容易受到抗微生物药物耐药性快速传播的影响。尽管存在这种现实,但少数处于后期临床开发阶段的项目可能会产生重大影响。

A ccess to Medicine Foundation的新报告追踪了葛兰素史克、F2G、Innoviva、Venatorx(分别为gepotidacin、olorofim、zoliflodacin和cefepime-taniborbactam)和辉瑞最近批准的阿曲南阿维巴坦(Emblaveo®)管道中的五个此类项目。通过提供急需的药物来治疗耐药性淋 病、尿路感染、腹腔内感染、呼吸道感染和侵入性真菌感染,这些项目每年总共可以挽救至少16万人的生命。 尽管这些疾病影响着全球范围广泛的患者,但妇女和儿童,尤其是生活在低收入和中等收入国家(LMIC)的妇女和儿童,受到的影响尤其严重。

"在抗击耐药感染的竞赛中,我们的武器规模虽小但有效。 我们在这场竞赛中获胜与失败的区别取决于公司如何为生活在耐药前线的人们提供机会 。" 医学准入基金会首席执行官贾亚斯里•艾耶。

调查结果显示,各公司在其准入和管理计划中采用了多种策略,但结构化的预先计划尚未成为标准。令人鼓舞的是,在范围内的五家公司中,有四家——葛兰素史克、辉瑞、Innoviva和Venatorx——正在进行或启动直接针对儿童的临床试验,这表明在缩小成人和儿科准入差距方面取得了进展。五个低收入国家确定了注册承诺:中国、印度、墨西哥、南非和泰国。但是,对于范围内的113个中低收入国家中的108个,人们也面临着这些项目针对的疾病的沉重负担,目前尚不清楚在初步批准后是否会提供这些项目。

该报告为重点公司确定了机遇和建议,并概述了全球利益相关者在抗微生物药物研发领域的可行措施,以促进广泛采用预先准入和管理规划。

"应对耐药性的巨大规模和速度是一个复杂的全球健康问题,需要制药公司在多个领域采取行动。这包括提供适当的准入和实施管理措施,以保障创新抗微生物药物的有效性。不这样做将限制解决耐药性的努力。"——准入医学基金会运营与研究总监 玛丽恩•维尔霍夫。

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