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德国默克推出Aptegra平台:一站式遗传稳定性检测,提速降本

健闻君健闻君 2024-04-17 156 次 收藏0

(医药健闻2024年4月17日讯)默克推出了同类产品中首个经验证的全新一体化遗传稳定性分析。 Aptegra CHO遗传稳定性检测利用全基因组测序和生物信息学,显著加快了客户的生物医药安全性测试,从而帮助加快了客户进入商业生产的步伐。

A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.

目前,美国食品药品监督管理局(FDA)指南要求生物技术公司使用多种检测方法来满足遗传稳定性要求。这种传统的检测方法成本高昂、耗时,并且通常会需要额外解释和数据的支持。Aptegra平台利用下一代测序技术平台,将五种不同的检测方法和四种不同的技术替换为一种检测方法,从而解决了这些痛点。与传统方法相比,这种方法可将检测时间缩短66%,成本可降低43%。该平台可满足遗传稳定性保证的所有监管要求,包括拷贝数评估。

在过去的五年里,默克在扩展其生物医药检测能力方面进行了大量投资。默克的全球生物医药检测中心网络分布于中国上海、新加坡、英国斯特灵和格拉斯哥以及美国马里兰州罗克维尔。

去年12月, 默克推出了AIDDISON™平台。作为一个人工智能(AI)驱动的平台,它可整合生成性设计与预测性合成规划,能够快速发现有潜力的候选药物,并降低后期失败的风险。此外,默克还推出了首款Bio4C®软件套件,该套件融合了用于GMP生产的数据分析和可视化、自动化以及控制软件。

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