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诺和诺德将收购Cardior强化心血管领域;史赛克完成收购法国SERF SAS;武田关闭一生产基地并裁员 | 日报

健闻君健闻君 2024-03-26 158 次 收藏0

(医药健闻2024年3月26日讯)

企业动态
丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)表示,该公司计划以高达11亿美元的价格收购德国生物技术公司Cardior Pharmaceuticals,以扩大其在心血管疾病领域的业务。Cardior Pharmaceuticals是一家处于第二阶段的RNA初创公司。三周前,诺和的减肥药Wegovy获得了标签扩展,包括减少心血管事件,这一批准可能为扩大覆盖范围打开大门。去年,诺和的收购主要集中在肥胖领域。全球领先的医疗技术公司史赛克(Stryker)宣布,该公司已完成此前宣布的对法国关节置换公司SERF SAS的收购。拥有超过50年的历史,SERF SAS因其在髋关节植入物方面的创新而得到全球医疗保健专业人士的认可,包括最初的双活动杯的发明。此次收购补充了Stryker在法国和整个欧洲的现有业务以及其全球关节置换产品组合,使Stryker能够通过加强其植入产品线来服务于更广泛的患者。

吉利德科学公司宣布完成先前宣布的交易,以约43亿美元的总股权价值收购CymaBay Therapeutics, Inc.。CymaBay的主要候选产品seladelpar用于治疗原发性胆管炎(PBC),包括瘙痒,补充了吉利德现有的肝脏产品组合,并符合其长期以来为患者带来变革性药物的承诺。合并完成后,CymaBay已成为吉利德的全资子公司,CymaBay普通股将不再在纳斯达克全球精选市场上市交易。

武田基因疗法战略调整。日本武田制药宣布关闭位于奥地利奥尔斯的腺相关病毒(AAV)基因疗法生产基地,并计划裁员约190人。此举是武田调整基因疗法研发方向的一部分,一年前该公司曾试图出售该基地,但仍未找到买家。

药明生物位于新加坡大士生物医药园的一体化CRDMO中心开工奠基,该中心正式进入建设阶段。该中心占地13.5公顷,未来将提供生物药一体化研究、开发和生产服务。2022年,药明生物宣布计划投资14亿美元(约20亿新币)在新加坡建设一体化CRDMO中心。建成后,该中心将成为新加坡首个专注于生物药端到端服务的综合型CRDMO基地。该基地规划设计产能为12万升,将提供1500个工作岗位。

宜明生物正式启用位于广东医谷·南沙生命科学园的全球第四个GMP生产基地,宜明生物广州GMP生产基地厂房面积4800m2,严格遵循国际GMP厂房标准建设。基地目前已配置4条生产线(B+A级),拥有先进的自动化细胞治疗生产和质量控制仪器设备,以及完善的质量体系,具备领先的分析方法开发能力以及承接临床生产及放行的能力,并预留了质粒、病毒生产场地。该基地已经顺利完成多个批次临床级别细胞产品的生产和检测并进入临床试验,已获得IND批件。

康希诺生物科技有限公司与上海凯莱英生物技术有限公司达成战略合作。双方将瞄准前沿技术创新和行业市场需求,在质粒、mRNA、LNP类的生物药大分子领域实现创新协作、优势互补,共同促进mRNA技术的研发和产业化。

产业动态

全球最昂贵药物的纪录再度被刷新。Orchard Therapeutics的早发性异染性脑白质营养不良(MLD)一次性基因疗法 Lenmeldy获FDA批准上市,定价425万美元(超3000万元),一举将全球最贵药物的价格提升了21%。MLD是一种致命的罕见疾病,由于Lenmeldy可以使患者根治MLD,药品定价团体给予Orchard广泛的定价自由度。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy)所有基因变异的非甾体类药物,批准了制药商Italfarmaco为6岁及以上患者提供的口服治疗。这种名为givinostat的药物将以Duvyzat的名称出售。它不同于被批准用于杜氏症的基因药物,如外显子跳跃药物或基因疗法,这些药物需要患者有一定的突变。

亿一生物自主研发、中国生物下属正大天晴拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒”)获批在欧盟上市销售,成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药,也成为2024年度中国医药企业获得欧盟批准的首个创新药。2023年5月,亿立舒获中国国家药品监督管理局批准上市,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性 中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性 中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

由天港医诺独立自主研发的单抗药物(项目代号TGI-5)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等。

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