帕捷特新适应症在华获批
罗氏制药中国正式收到中国国家药品监督管理局关于罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特(英文商品名:Perjeta,通用名:帕妥珠单抗)新适应症的批准文件。新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
这也是帕捷特在华获批的第二个适应症。去年12月,帕捷特获国家药监局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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