(医药健闻2024年3月8日讯)近日，新兴医疗科技公司"健适医疗"与纳斯达克上市公司Silk Road Medical签署独家经销合作，为中国引进创新的"经颈动脉血管重建（TCAR）"术式及相关核心产品。

Silk Road Medical是一家位于美国加利福尼亚州的医疗器械公司。2015年，Silk Road Medical在美国上市了 "ENROUTE^®经颈动脉逆流 血 栓保护装置（ENROUTE^®保护装置）"，标志着TCAR术式的诞生。这一创新的手术，能够微创、安全地治疗颈动脉疾病，降低患者术中、术后的短暂性脑缺血发作和脑卒中风险。

在TCAR术式问世之前，对于中重度的颈动脉病变，临床上一般采用"颈动脉内膜剥脱术（CEA，内膜剥脱术）"和"经股颈动脉支架植入术"（TFCAS，支架植入术）这两种手术方式。然而，"内膜剥脱术"切口大，并发症风险高（主要是颈动脉伴行的神经损伤和术中斑块脱落、颈动脉阻断时间长，增加脑梗塞风险）；"支架植入术"则容易发生术中脱落的斑块碎片流向脑血管远处，导致脑梗塞风险的增加。

TCAR术式采用的"ENROUTE^®保护装置"是一种先进的脑栓塞保护装置，它能够在术中"逆转"血液流向，不仅防止脱落的斑块碎片流向大脑，而且还可在体外过滤掉斑块碎片，使脑梗塞的风险大为降低。近期公布的一项针对美国 369,045 例颈动脉血管重建患者的研究显示，与内膜剥脱术相比，TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞发生率较低；与支架植入术相比，TCAR术后的脑梗塞和死亡率均较低。截至 2023年底，美国已进行85,000多例 TCAR手术，TCAR正在快速取代另两种传统术式。