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面向原发性及家族性高胆固醇血症患者,赛诺菲新药旨立达登陆中国市场

健闻君健闻君 2024-03-01 320 次 收藏0

(医药健闻2024年3月1日讯)赛诺菲宣布瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(注册商标:旨立达®)在中国上市,通过创新渠道在全国多个省市实现快速可及。旨立达®适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标,降幅大于50%,为血脂异常患者带来降脂管理"一片立达"的新选择。

他汀类药物治疗存在局限,中国患者亟需降脂新方案

《中国血脂管理指南(2023年)》指出,血脂异常患者应根据不同危险等级分层实现相应的低密度脂蛋白胆固醇目标管理。其中,对于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的超高危和极高危患者需要实现"双达标",即低密度脂蛋白胆固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L,同时降幅达到50%。

相关研究显示,依折麦布与中等强度他汀类药物联用可以实现低密度脂蛋白胆固醇降幅超过50%的目标,且不增加他汀类药物的不良反应。

"一片立达"联合降脂,多元渠道快速实现可及

旨立达®的出现,填补了我国血脂异常领域在联合降脂单片复方治疗的空白。一方面,瑞舒伐他汀减少肝脏中胆固醇合成;同时,依折麦布在肠道和胆道中抑制胆固醇吸收,双重机制的联合达到高效协同作用。临床数据显示,该单片复方制剂可在瑞舒伐他汀10mg的基础上进一步降低低密度脂蛋白胆固醇达27%,且一片降幅可超过50%,助力"双达标"。同时,真实世界数据显示,相较于单药自由联合治疗,使用瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂可降低主要心血管不良事件风险达42%,进一步降低因此带来的治疗成本,对患者中长期生活实现获益。

此外,单片复方制剂解决了单药联合导致的依从性不佳问题,为血脂管理提供了"降本增效"的新选择。真实世界数据显示,血脂异常患者平均每日服药4.1片,患者或会出现断药、漏服等情况,且用药负担重。瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂较两种单药联合提高患者用药依从性2倍,"双层压片"创新工艺确保药物稳定性的同时还可减少胃黏膜潜在损伤风险等不良事件的发生。

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