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DEXTENZA眼部炎症治疗药物在新加坡获批,蔼睦医疗创新再下一城

健闻君健闻君 2024-02-19 171 次 收藏0

(医药健闻2024年2月19日讯)蔼睦医疗宣布,DEXTENZA®治疗眼科手术后炎症和疼痛、过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理。目前,该产品已在美国和澳门获批用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。

蔼睦医疗正在研发的DEXTENZA是面向东盟市场和大中华地区患者的首款缓释泪小管植入剂,不含防腐剂,单次植入后可持续 30 天向眼表缓释地塞米松,与目前常规需每日多次点眼的滴眼液相比,可为患者提供显著的益处和便利。

蔼睦医疗已在中国大陆启动了一项注册试验,以评估DEXTENZA与安慰剂载体相比治疗白内障术后炎症和疼痛的安全性和有效性,本研究的顶线数据预计将在2024年第三季度公布。

2020年10月,蔼睦医疗与Ocular Therapeutix, Inc. 达成许可协议,获得在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化 DEXTENZA 的权益。

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