(医药健闻2024年2月6日讯)默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。

"我们很高兴看到，在健康中国2030战略全面实施的带动下，创新药物审评审批进程持续提速，尤其在临床急需的新药方面可及性大幅提升，"默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜表示，"近年来，胆道恶性肿瘤发病率呈上升趋势，且晚期患者治疗选择有限。作为肿瘤治疗领域领导者，我们将致力于覆盖更多发病率及死亡率高、总体生存率低、治疗难度大的恶性肿瘤，并以更快速度为癌症患者带来更多创新治疗选择。"

胆道恶性肿瘤是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，具有早期诊断困难，根治性切除率低，复发率高等特点。胆道癌主要包括胆囊癌和肝内外胆管癌。其中，肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌，约占原发性肝癌的10%~15%。