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默沙东PD-1抗体可瑞达获批中国胆道癌一线治疗

健闻君健闻君 2024-02-06 249 次 收藏0

(医药健闻2024年2月6日讯)默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。

"我们很高兴看到,在健康中国2030战略全面实施的带动下,创新药物审评审批进程持续提速,尤其在临床急需的新药方面可及性大幅提升,"默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜表示,"近年来,胆道恶性肿瘤发病率呈上升趋势,且晚期患者治疗选择有限。作为肿瘤治疗领域领导者,我们将致力于覆盖更多发病率及死亡率高、总体生存率低、治疗难度大的恶性肿瘤,并以更快速度为癌症患者带来更多创新治疗选择。"

胆道恶性肿瘤是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,具有早期诊断困难,根治性切除率低,复发率高等特点。胆道癌主要包括胆囊癌和肝内外胆管癌。其中,肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌,约占原发性肝癌的10%~15%。

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