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博安生物与健康元药业达成合作,助力改善哮喘和COPD等慢性呼吸道疾病治疗

健闻君健闻君 2024-01-29 198 次 收藏0

(医药健闻2024年1月29日讯)博安生物宣布,与健康元药业集团股份有限公司(健康元)就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。

根据合作协议,健康元获权在中国大陆独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液,用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病。博安生物则继续持有该产品于中国大陆地区的呼吸系统疾病领域以外的其他所有适应症的相关权利,以及该产品在中国大陆地区以外的全部适应症的全部权利。

健康元将在签署协议后向博安生物支付首付款,并根据该产品的开发进度支付开发里程碑付款。健康元亦同意根据该产品在协议地区达成的净销售额向博安生物支付潜在销售里程碑付款和销售提成。此外,健康元将负责BA2101在中国大陆地区呼吸系统疾病领域所有适应症的后续临床试验及开发活动,并承担相关费用。

BA2101注射液由博安生物自主研发,为创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体,靶向白细胞介素-4受体亚基α (IL-4Rα),可同时抑制IL-4及IL-13信号通路,调节Th2型炎症,降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品拟用于治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病,目前已获得特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症的临床试验批准。

目前靶向IL-4Rα的抗体药物通常采用每2周1次的给药频率,BA2101注射液具有长效机制。临床前研究结果显示:BA2101注射液在食蟹猴中相比同靶点市售药物展现出更长的半衰期,预期在人体上可实现每4周1次的给药频率。已完成的Ⅰ期临床数据显示:BA2101注射液具有更长的半衰期和更缓慢的药物清除速率,当前已启动Ⅱ期临床试验。

基于Th2型炎症性疾病领域亟待满足的治疗需求,BA2101注射液的长效特征预期在Th2型炎症疾病领域将具有更好的治疗依从性和便利性,具有更高的临床价值并拥有广阔的市场前景。弗若斯特沙利文报告显示:全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到287亿美元,2020年至2030年的复合年增长率为21.6%;中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到282亿元人民币,2020年至2030年的复合年增长率为76.8%。

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