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欧洲浪费超10亿美元的辉瑞新冠药物;复星医药执行总裁退休;百泽安获批第12项适应症用于肝细胞癌一线治疗 | 日报

健闻君健闻君 2024-01-03 233 次 收藏0

(医药健闻2024年1月3日讯)

药企动态

数据显示,在欧洲,已经有价值超过10亿美元的辉瑞(Pfizer)Covid-19抗病毒药物被浪费了。针对谁可以获得该药物的严格控制,导致数百万剂药物在保质期结束前未使用。Paxlovid专门用于病毒检测呈阳性后不久的患者,在美国比在欧洲更容易获得。在欧洲,该药物往往仅限于提供给老年人或有较高风险罹患新冠重症的人群。英国、法国、西班牙和意大利等欧洲国家到2024年2月底总共将有约310万盒Paxlovid过期。该数据尚不包括整个欧盟范围的采购合同。

强生旗下杨森(Janssen)与韩国LegoChem签署17亿美元许可协议,以开发和商业化韩国LegoChem Biosciences公司的候选药物LCB84。Janssen将预先支付1亿美元,获得开发和商业化Trop2靶向抗体药物偶联物(ADC)LCB84的全球独家权利。LegoChem还有资格获得2亿美元的期权行权付款、各种里程碑付款以及净销售额的分级特许权使用费。LCB84最近在美国启动了1/2期研究,用于潜在的癌症治疗。

美国联合健康集团出售巴西业务。美国联合健康集团透露,在达成将其巴西业务出售给私人投资者的交易后,它将在财报中计入约70亿美元的费用开支。预计该交易将在2024年上半年完成。

复星医药发布公告称,公司董事会于近日接到梅璟萍的书面辞职函。因到龄退休,梅璟萍向公司董事会申请辞去执行总裁职务。自2024年1月1日起,梅璟萍不再担任公司执行总裁职务。

三诺生物拟投约5亿元建设全球研发中心,预计建设周期为36个月。本次投资建设全球研发中心将聚焦生物传感产业链,打造集软硬件产品研发、人才培养、检验检测、成果转化等综合功能的研发中心。

诚达药业终止上海药物研究院项目。“诚达药业上海药物研究院项目”系公司结合行业发展趋势、公司研发技术发展规划等因素于2022年设计规划。今年以来,受宏观经济形势、下游客户需求变动等多种因素影响,公司所处行业的市场竞争格局日益加剧。考虑到上海药物研究院项目不直接产生经济效益,为保障募集资金使用安全及研发效果,公司对募集资金投入采取谨慎态度。

产业动态

阿斯利康:乐唯初在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染。阿斯利康与赛诺菲共同宣布,长效单克隆抗体乐唯初 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。

中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准赫捷康®(帕妥珠曲妥珠单抗注射液,皮下注射)治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。这种全新的复方皮下制剂突破了肿瘤单抗类药物给药技术瓶颈,只需5-8分钟皮下注射即可完成治疗,彻底革新了乳腺癌靶向治疗传统模式。(医药健闻)

药明合联与韩国生物技术公司IntoCell签署合作备忘录,就新型毒素-连接子技术和合同研究、开发、和生产(CRDMO)服务达成全面、综合的合作。IntoCell将提供其专有的含有邻-羟基保护的芳基硫酸酯(OHPASTM)的连接子和名为NexatecansTM的新型喜树碱毒素。双方将协同赋能客户加速临床前候选分子(PCC)发现,开发更多新型ADC和生物偶联药,并加速工艺开发流程。

百济神州PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)在中国获批第12项适应症用于肝细胞癌一线治疗。肝癌是中国常见的恶性肿瘤,此次获批丰富了晚期HCC患者的一线治疗选择。此前,替雷利珠单抗在RATIONALE 301临床试验中展示出优良的有效性、安全性和耐受性,为晚期肝细胞癌患者的一线免疫治疗提供了新的选择。

君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请已获批。这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症,也是全球第二个、中国首个获批的肺癌围手术期疗法。

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