(医药健闻2023年12月25日讯)

产业动态

罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗(商品名：罗视佳，Vabysmo)用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物，其同时靶向抗血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性。

罗氏诊断中国与北京九强生物技术股份有限公司宣布双方将进一步拓展和深化合作。早在2016年，双方罗氏诊断与九强生物已签署了基于生化试剂的合作协议。此次罗氏诊断与九强生物将再度携手，针对中国市场的本土化需求，聚焦凝血领域，合作开发了纤维蛋白(原)降解产物(FDP)检测。

全球独立制药集团施维雅(Servier)宣布与基石药业(CStone)达成一项协议。根据协议，施维雅从基石药业获得在大中华区(中国内地、香港、澳门及台湾地区)和新加坡开发和商业化拓舒沃(艾伏尼布片)的独家权利。在中国，拓舒沃已获批上市，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-859的数据。

丹纳赫集团旗下子公司美谷分子(Molecular Devices)举办CellXpress.ai全自动一体化类器官工作站新品发布会。作为一个由人工智能驱动的细胞培养创新中心，CellXpress.ai全自动一体化类器官工作站通过机器学习辅助监测、培养、成像和调度，改进了工作流程，实现了3D生物学自动化，并使检测更加可靠、可重现，提供了以数据驱动的科学为支撑的细胞培养新模式。

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布与 Neurocrine Biosciences, Inc.达成一项抗体评估与选择协议。该协议将许可 Neurocrine Biosciences 获得百奥赛图针对多个特定靶点的全人抗体，并有权获得针对选定抗体进行任何用途的治疗性产品的开发、生产和商业化的全球权益。此次授权的抗体由百奥赛图专有的RenMice平台产生。

武田中国旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片(抑泰之)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。

药企动态

富士胶片

富士胶片全球首家智慧医疗技术培训中心正式启动。富士胶片智慧医疗技术培训中心位于上海市闵行区，总体使用面积约2700平方米，目前主要围绕富士胶片内镜业务开展在中国的培训与教育工作。中心内有多间手术培训室、内镜洗消中心，手术培训室配置了富士胶片吊塔、ELUXEO 7000高端内镜系统、透视摄影X射线机等设备，还配备有转播示教车，可实现多平台实时联动教学，打造智能化学习系统。

日本FANDF

日本FANDF株式会社平湖项目签约落户平湖经济技术开发区。FANDF株式会社是一家在高端医疗仪器设备制造企业，主要客户包括GE医疗、西门子医疗、佳能等知名医学影像企业。项目建成后，主要生产CT、MR、超声(B超)、血管造影等高端医疗仪器设备核心电子部件，该项目总投资5000万美元，其中一期总投资3500万美元，将建设一个2万平方米以上的研发生产基地。