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富马酸伏诺拉生片新适应症正式批准,为胃癌防控带来积极影响

健闻君健闻君 2023-11-24 330 次 收藏0

(医药健闻2023年11月24日讯)武田中国宣布,旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案,将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供"新武器",开启"除幽"新篇章,夯实胃癌一级预防防线,进一步对我国胃癌防控态势带来积极影响。

胃内酸抑制的程度(即pH值)和持续时间占比(即HTR)为影响幽门螺杆菌根除率的重要因素。目前,胃内pH>6且HTR>75%已成为临床根除Hp的抑酸标准,富马酸伏诺拉生作为新一代创新药物——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有不受餐食影响,且不受CYP2C19基因多态性影响等特点。研究表明,一天服用两次胃内pH>6 HTR达85%,在根除幽门螺杆菌的临床治疗中起重要作用,能有效提高幽门螺杆菌根除率。此次富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究。迄今为止,富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。

武田始终坚持以"患者为先"的初心,在其"拓维中国"的战略全面实施以来,为中国患者带来国际前沿创新治疗方案的速度越来越快、脚步也越迈越宽。消化作为武田布局中国市场的四大核心治疗领域之一,当前已经进入了全新的发展阶段。未来,武田将持续心系中国公众健康需求,深耕消化领域,为中国和全球患者提供更多、更好的医疗解决方案。

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