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跨国药企在中国 | 辉瑞、礼来、BMS、诺华、罗氏、赛诺菲、BI、科利尔、武田、安斯泰来等公司新动态

健闻君健闻君 2023-09-25 359 次 收藏0

(医药健闻2023年9月25日讯)

药企动态

罗氏

罗氏诊断中国技术创新中心(Roche Diagnostics China Technical Innovation Center, TIC)在上海开业。罗氏诊断中国技术创新中心基于罗氏诊断原有的培训中心进行了全面的整合与升级,主要由实验室和教室组成,占地7,080平方米。作为更加专注、集中、功能强大的技术创新中心,TIC将实现智慧检测、服务创新、人才培养、客户体验四方面的全面升级,助力共塑检验智慧新生态。TIC将成为罗氏诊断中国创新技术方案和数字化方案的孵化中心。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰参加第六届进博会。本届进博会上,勃林格殷格翰将带来多款全球首展、亚洲首秀的重磅创新产品。8款来自不同疾病领域的人用药品和动物保健创新产品与解决方案将迎来进博首秀。同时,公司还将推出智能化、沉浸式的“数字化展区”,集中展示一系列数字化解决方案与面向未来的新理念。

武田

武田将参展第六届进博会。历届进博会上,武田带来并展示了十余款在消化、肿瘤、罕见病和血液制品等核心领域的全球首创、同类最优的创新产品和突破性疗法。从2020年至今,武田已有10款在进博会上展示过的创新药物和突破性适应症在中国获批上市,7款创新产品被纳入国家医保目录,进博展品在华获批上市速度不断创下新纪录。

礼来

依托上海市老年认知障碍友好社区实事项目,沪上首个以认知症关爱为主题的公益走“有爱「忆」起走”活动顺利举行,该项目既是2023长宁区老年认知障碍友好城区关爱月的重点活动,也是公益支持方和承办方礼来中国的第16个全球员工志愿服务日特别活动。

科利尔

科利耳作为专注于听力健康领域的行业领导者,在"国际聋人日"之际,呼吁大家共同关爱听损患者,帮助他们更好地融入社会,提升生活质量,同时也关注自身和身边人的听力健康。

产业动态

CDE官网公示,辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。此前,该产品已在中国获批用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

CDE官网显示,礼来的FGFR3 抑制剂 LOXO-435 在国内首次申报临床。据 Insight 数据库显示,LOXO-435 在 2022 年 11 月启动首个临床试验,拟入组 140 例,今年 1 月已经完成首例入组,试验地区为美国、日本、澳大利亚和韩国。

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,百时美施贵宝公司及旗下新基公司在中国启动了iberdomide胶囊的国际多中心3期临床研究,针对适应症为新诊断的多发性骨髓瘤。公开资料显示,iberdomide是一款靶向Ikaros/Aiolos(IKZF1/3)的蛋白降解疗法,也是一款基于度胺类分子进一步优化产生的分子胶类化合物。

诺华宣布,安默唯(依瑞奈尤单抗注射液)用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。依瑞奈尤单抗是中国第一个靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物。研究结果显示,在每月偏头痛天数方面,依瑞奈尤单抗相较安慰剂表现出具有临床意义的显著改善。

赛诺菲宣布,达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者(Prurigo Nodularis, PN),成为中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。此次新适应症的获批,是达必妥继在华获批6个月及以上婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎适应症以来,在2型炎症领域的又一重大突破。

安斯泰来AR抑制剂“恩扎卢胺”新适应症在中国申报上市。安斯泰来宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理恩扎卢胺软胶囊(商品名为安可坦)的新适应症上市申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。恩扎卢胺是一款特异性雄激素受体(AR)抑制剂,此前已在中国获批治疗去势抵抗性前列腺癌。本次申请也是恩扎卢胺在中国晚期前列腺癌治疗领域获得受理的第三项申请。

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