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堃博医疗:2023年上半年产品销售收入523.4万美元,同比增长63%

健闻君健闻君 2023-08-31 292 次 收藏0

(医药健闻2023年8月31日讯)2023年8月29日,中国肺部疾病精准介入诊疗领军者堃博医疗公布其截至2023年6月30日的中期业绩公告。报告期内,公司坚定的围绕提供创新型肺部疾病介入诊疗“堃博方案”的发展战略,积极推进肺部诊疗类产品的创新研发及肺部导航的迭代,不断扩大已上市产品的商业化版图。

截至2023年6月30日,公司实现产品销售收入523.4万美元同比增长63%。其中,中国内地产品销售总收入为425.1万美元,同比上涨114%。研发费用为1023.2万美元 同比增长12%。至2023年6月30日,公司净亏损缩窄至-1437万美元。

肺部介入治疗产品管线组合推进顺利

堃博医疗治疗型产品的技术优势仍然处于行业领先地位。截至2023年6月30日,堃博医疗已有13种产品在全球注册获批,9种产品正在注册申请或处于不同开发阶段,多项产品在全球市场准入及商业化取得突破性进展,公司在肺癌、慢阻肺领域的介入治疗产品进展顺利,主要为:

肺癌治疗领域

  1. 智衡肺部射频消融系统上市前临床试验主要终点数据良好,证实其在肺癌治疗领域的安全性及有效性。2023年8月5日,智衡肺部射频消融系统的协调研究者(PI)、广州医科大学附属第一医院李时悦教授公布了其注册临床研究6个月数据。数据显示,126例患者接受了智衡肺部射频消融系统治疗肺癌,研究技术成功率为99.35%,术后6个月主病灶完全消融率为92.06%,肺癌热消融治疗常见并发症如气胸、出血等发生率均较低。
  2. InterVapor®用于治疗肺癌的产品已于2023年7月设计定型并提交型式检验。

慢阻肺治疗领域

中国首个治疗慢阻肺急性加重的自主创新肺部靶向去神经消融(TLD)系统,已于2023年7月完成上市前临床试验的首例手术,该临床试验计划纳入189例患者,目前患者入组稳步推进中。

核心产品商业化进展显著

导航产品

堃博医疗目前拥有3款气道内实时导航上市产品LungPointLungPoint Plus(亚洲以外地区称Archimedes Lite)及 LungPro(中国以外地区称Archimedes)。

InterVapor ®

InterVapor ®热蒸汽治疗系统是全球唯一一款无植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入治疗器械。2023年上半年,该产品在中国商业化落地成效显著。目前,InterVapor ®热蒸汽治疗系统已获得全国20 省/市阳光挂网采购价格,并在全国21个省份超过40家医院正式临床应用,医患术后反馈良好。

雾泉®

雾泉®一次性使用内窥镜雾化微导管是中国唯一获批的药械结合雾化微导管。目前,该产品正在全国多家医院临床推广中。同时,雾泉®一次性使用内窥镜雾化微导管因其临床使用简单易操作,适配性强,适应症广的特性,正在持续探索局部抗真菌药物喷注、麻 醉 药物喷洒等多种临床引用场景。

基于各产品的商业化进展,堃博医疗将不断全面铺设产品销售渠道,融合已上市产品的经验,为公司各阶段产品商业化不断赋能。

持续开展各类市场&学术活动,大力推动术式普及

上半年,堃博医疗于国内外不断开展交流活动,大力普及公司产品技术优势及行业领先地位,持续增强公司品牌影响力。在一系列产品研发和商业化共同促进下,不断提升公司产品在医院的渗透率,为公司产品销售收入的增长提供持续的动力。

截至目前,堃博医疗于中国举办了“开启呼吸介入治疗新时代” 系列专题活动,组织了多场“汽场” 重度慢阻肺介入治疗高峰论坛,开展了各地区导航引导下肺部疾病诊疗专场动物实验手术,并多次组织各类中外医生学术交流活动。

于海外开展多场医生培训活动。截至2023年7月,堃博医疗已完成三场亚太地区医生培训项目,吸引了来自泰国、菲律宾、印度、中国台湾、中国香港的共计20多位临床医生参与;已参与马来西亚2023APCB会议并举办专场研讨会;已于印度举办6场推介会,累计超过4000位专业人士参与。

2023年上半年,堃博医疗充分利用公司技术优势,不断发力诊疗产品商业化及品牌推广,充分推动产品定价、成本控制及商业化落地,实现产品销售收入正增长,展现出较强的经营韧性和销售潜力。

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