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勃林格殷格翰在华递交注册申请,推出针对肥胖人群的新型药物

健闻君健闻君 2023-08-29 193 次 收藏0

(医药健闻2023年8月29日讯)勃林格殷格翰中国向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE, NMPA)递交了针对超重或肥胖人群的三项survodutide(GCGR/GLP-1R双重激动剂)注册性III期国际多中心研究,此次递交与全球同步。此前公布的针对超重或肥胖人群开展的剂量探索性II期研究的数据表明,在为期46周的survodutide治疗期后,患者体重减轻可高达19%, 中国患者也参与了此项II期研究。

勃林格殷格翰人药业务负责人 Carinne Brouillon 表示:"勃林格殷格翰依托一直以来在代谢心肾疾病方面的强大优势,正继续扩大和加速在该领域的产品组合,并希望尽快将survodutide提供给有需要的患者。目前肥胖治疗存在明显的未被满足的临床需求, survodutide 有望凭借双重作用机制进一步改善该疾病患者及其相关并发症的治疗效果。"

基于既往研究成果,即将开展的三项全球III期临床试验,主要考察survodutide的疗效和安全性。更多研究细节将在三项研究启动前公布,全球计划在2023年底入组患者。

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