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药明海德苏州疫苗生产基地一期原液生产线获GMP放行,启动生产助力全球疫苗供应

健闻君健闻君 2023-07-28 1,172 次 收藏0

(医药健闻2023年7月28日讯)全球领先的疫苗CDMO(合同定制研发和生产)公司药明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于苏州的中国首个疫苗生产基地一期疫苗原液生产线(CHO细胞)已成功获得GMP放行,并启动生产。这将助力药明海德进一步为全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服务,满足日益增长的疫苗研发和生产需求,提升全球疫苗的可及性。

此次药明海德投产的疫苗原液生产线基于成熟、可靠的CHO细胞培养平台搭建,配备了不同规模的一次性生物反应器,其中最大规模达1000升,保证了疫苗原液生产的效率和质量。同时,为了满足全球客户对于不同技术路线疫苗的生产需求,该基地也正在搭建微生物发酵平台和病毒生产平台(BSL2级别),并建设基于水针、冻干、乳剂和悬浮液工艺的灌装生产线。该基地建设严格遵守全球cGMP标准,以及美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA以及世界卫生组织等权威机构的监管指南。

药明海德首席执行官董健先生表示:"苏州基地疫苗原液生产线GMP放行是药明海德的一个重要里程碑,标志着这一基地即将为全球客户提供卓越的生产服务。秉承着打造全球最高质量标准的理念,药明海德通过精深的专业知识、先进的生产基地和创新的技术平台,满足持续增长的疫苗研发和生产服务需求,为提升全球疫苗可及性做出积极贡献。"

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