医药健闻 mhn24.com

腾盛博药与VBI Vaccines签署全球许可协议,加强乙肝治疗合作

健闻君健闻君 2023-07-06 1,643 次 收藏0

(医药健闻2023年7月6日讯)腾盛博药生物科技有限公司宣布与VBI Vaccines, Inc.签订许可协议,以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。

与VBI达成的新许可协议,标志着公司抗击HBV感染的实质性扩展。在首个协议中,腾盛博药的BRII-179(VBI-2601)独家许可扩大至全球市场,进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持,强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要,这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。

此外,腾盛博药还将获得在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的开发和商业化PreHevbri的独家权益。作为具有临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗,PreHevbri近期在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。根据协议条款,VBI将获得1500万美元的首付款,其中包括用于制造和供应的500万美元,以及腾盛博药的300万美元股权投资,具体取决于近期里程碑的实现情况。VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款,以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件,包括VBI顺利完成融资。

目前,腾盛博药正在中国开展BRII-179(VBI-2601)的2期研究,旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。多个研究的积极结果,包括Vir Biotechnology的MARCH研究,以及腾盛博药正在进行的BRII-179(VBI-2601)与BRII-835(VIR-2218)联合用药的2期试验,均表明持久的HBsAg血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性,突显了BRII-179(VBI-2601)作为功能性治愈方案中有价值潜力的免疫调节成分。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分,以显著提高PEG-IFN-α单药治疗的治愈率,并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

PreHevbri,在美国和加拿大名为PreHevbrio,在欧盟/欧洲经济区和英国名为PreHevbri,以色列名为Sci-B-Vac,是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中,与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比,PreHevbri在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率,且抗体滴度高达5至10倍。此外,两项研究的综合安全性分析均表明,PreHevbri耐受性良好,未观察到非预期的反应原性。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章