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礼来成为全球市值最大的医疗保健公司;美国疫苗厂商Moderna在上海设立中国总部;印度阿拉宾度制药工厂存在缺陷 | 日报

健闻君健闻君 2023-07-06 443 次 收藏0

(医药健闻2023年7月6日讯)

药企动态

礼来(Eli Lilly)成为全球市值最大的医疗保健公司,领先于联合健康集团(UnitedHealth Group)和强生(Johnson & Johnson)。该制药商(7月6日)周三上涨0.9%,收盘市值达到4421亿美元,在连续四个月上涨后扩大涨幅,今年其市值增加超过940亿美元。而联合健康集团当日市值为4387亿美元,强生市值为4231亿美元。礼来公司的崛起得益于其以Mounjaro为首的治疗肥胖症的药物系列,该药物已被批准用于治疗糖尿病,以及阿尔茨海默病的实验性治疗药物。

美国疫苗厂商Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技7月5日在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式,标志着这家全球领先的mRNA疫苗公司正式落户上海,并在这里设立中国总部。Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)出席了签约仪式,并表示未来将会在中国建厂并进行生产。有望在中国率先落地的产品包括Moderna的呼吸道疫苗产品。

美国食品和药物管理局(FDA)的最新报告显示,阿拉宾度制药有限公司(Aurobindo Pharma)工厂生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”。例如,药品取样工具没有进行清洁和维护,这些工具都是用来生产某些活性药物成分的,是制造药物的核心原材料。报告称,该工厂实验室也未能建立科学合理且适当的规范来确保药品符合适当的特性、质量和纯度标准。检查仓库时,审计人员还发现原材料储存在过热和潮湿的条件下。该工厂主要生产用于心血管和抗真菌治疗的原料药。阿拉宾度制药有限公司是印度第二大制药商,总部位于印度制药中心海得拉巴,创立于1986年,彼时主要生产半合成青霉素。此后,该公司不断扩大规模,成为向150多个国家和地区出口药品的企业,年收入约30亿美元,其中90%来自国际市场,目前约15%的销售额来自原料药。

复星医药两位高管离职,分别为:全球研发中心总裁张家艾和CEO助理、负责国际业务的张耀中。张家艾于2020年10月加入复星医药任研发总裁。此前他曾在诺华总部担任全球医药产品生命周期及药物输送技术研发总监、全球新药研究开发项目技术负责人、知识产权负责人及资深院士;加入诺华前,他在美国NeoPharm(脂质体和纳米药物载体)制药公司担任药品研究开发副总裁;此前还曾在百特(Baxter)担任首席科学家 等。张耀中于2022年10月加入复星医药。此前他在百济神州任全球总裁助理兼业务运营执行总监;加入百济神州前,他在辉瑞任职8年,历任运营总监、战略创新总监、战略负责人等。

David Margolis博士将担任腾盛博药新一任的首席医学官。David Margolis博士在担任腾盛博药传染病治疗领域负责人近3年后,被任命为首席医学官(CMO)。Margolis博士还将继续履行其之前作为传染病治疗领域负责人的职责。与此同时,严立博士将离开公司寻求其他发展。

博奥信宣布任命Furqan Ahmed博士为公司商务拓展副总裁。Ahmed博士将全面负责公司全球商务拓展工作,为博奥信持续放大技术平台优势和创新管线价值提供支撑。在加入博奥信之前,Ahmed博士是Immunome的商务拓展副总裁,并领导了与艾伯维的重大项目合作。在Immunome之前,他是卫材的合作战略与商务拓展总监。在加入卫材之前,Ahmed博士也曾在Antares Pharma负责商务拓展工作。Ahmed博士的职业生涯最早始于默克公司。

产业动态

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司与专注抗体药物偶联物(ADC)开发的Pheon Therapeutics(Pheon)达成一项抗体授权协议,该公司正在针对各种难治性肿瘤开发下一代ADC。根据协议条款,Pheon将推进基于一个由百奥赛图专有RenMice平台得到的抗体分子产品的开发及商业化。新协议的达成扩充了Pheon的ADC产品线,旨在开发同类首创和同类最优ADC药物,以满足肿瘤领域未满足的重大临床需求。Pheon于2022年3月成立,当时该公司以6800万美元的A轮融资启动,领导团队由肿瘤靶向治疗和ADC开发专家组成。

腾盛博药生物科技有限公司宣布与VBI Vaccines, Inc.签订许可协议,以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。在首个协议中,腾盛博药的BRII-179(VBI-2601)独家许可扩大至全球市场,进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持,强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要,这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。腾盛博药还将获得在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的开发和商业化PreHevbri的独家权益。

中国生物制药宣布,F-star与武田订立战略合作及许可协议,该合作将利用F-star专有的全人Fcab及四价mAb2 平台,研究及开发用于癌症患者的新一代多特异性免疫疗法。F-star将收到一笔预付款,以及合作期间的研究经费,亦有资格获得未来潜在的开发及商业化里程碑付款,金额最高可达约10亿美元,另加专利使用费。此项合作是F-star与武田订立的第三份许可协议。

三生制药向中国国家药品监督管理局提交的盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治,日本商品名"レミッチOD錠2.5μg")新药上市申请已获得批准(国药准字HJ20230091),用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。这是首个也是唯一获得国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。此外,该产品用于改善慢性肝病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)临床试验申请已于今年5月获得批准(通知书编号:2023LP00912)。

 

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