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诺华向博士伦剥离干眼症类等眼科资产;复宏汉霖终止上市辅导,首次实现半年度盈利 | 日报

健闻君健闻君 2023-07-04 189 次 收藏0

(医药健闻2023年7月4日讯)

药企动态

诺华(Novartis)宣布与博士伦达成合作协议,将其已上市干眼症药物Xiidra、在研慢性眼表疼痛SAF312、AcuStream递送系统使用权、第二代TRPV1抑制剂等授权给博士伦(Bausch+Lomb),交易价值达25亿美元。Xiidra在2022年为诺华带来4.87亿美元的销售额,其竞争对手是艾尔建旗下药物Restasis。据估计,美国约有1600万人患有干眼病,其患病率正在上升,部分原因是人口老龄化。这将是博士伦新任首席执行官Brent Saunders上任以来的第一笔重大交易。该交易预计将于2023年下半年完成。

韩国三星集团旗下三星生物制剂公司(Samsung Biologics)表示,今年迄今已与美国制药巨头辉瑞(Pfizer)签订了总额10.8亿美元的合作合同。三星生物制剂公司表示,继今年3月的协议后,又与辉瑞公司签订了一项新的合同,后者委托三星生物制剂生产价值1.93亿美元的辉瑞产品。在上个月宣布的另一项交易中,三星生物制剂还将生产辉瑞的多产品生物仿制药组合,包括肿瘤、炎症和免疫治疗产品,价值7.04亿美元。因此,三星生物制剂和辉瑞制药在2023年共签订了3份规模达10.8亿美元的制造合作合同。

从雀巢集团分离出来的、全球最大的专业皮肤科学健康公司高德美(Galderma)宣布进行新一轮私募融资,募集资金约10亿美元。高德美将利用此次私募资金来增强其资产负债表,并在其独特的整体皮肤学解决方案战略的推动下,进一步加速其内生有机增长势头。

瑞健医疗宣布收购瑞士创新自动化解决方案提供商LCA Automation AG。此次收购是瑞健医疗对药物输送解决方案不断增长的市场需求的回应,并将支持其全球制造业务,特别是正在楚格建造的瑞士制造基地。瑞健医疗能够进一步提高其在欧洲的自动化能力,并利用协同效应为客户提供整个价值链上更高效的解决方案,包括更快的时间表和更短的供应链。

复宏汉霖发布2023上半年度盈利预告。公司预期2023年上半年度实现转亏为盈,首次实现半年度盈利。公司预期报告期内将录得利润约人民币2亿元,主要源于公司核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。此外,复宏汉霖综合考虑公司实际情况及资本市场规划,董事会决定不再继续推进A股发行并于上交所科创板上市,公司与上市辅导机构亦一致同意终止有关A股发行并上市的上市辅导协议。

复锐医疗科技完成收购PhotonMed,深化中国布局。复锐医疗全资子公司、能量源医疗美容设备及解决方案提供商Alma Lasers Ltd.宣布完成对中国领先能量源设备分销商PhotonMed International Limited的项目交割。自2003年进入中国市场以来,PhotonMed与复锐医疗科技能量源设备的核心子公司Alma保持着长期紧密的战略合作,以旗下"飞顿"渠道分销Alma产品,开拓中国市场并深度布局。目前,PhotonMed已在中国开设了14个办事处。未来,PhotonMed将融入Alma的全球业务中。

苏州博腾生物制药有限公司与南京凯地医疗技术有限公司举行战略合作签约仪式,深化细胞治疗药物的研发与生产合作,共同推进新药在中国、美国乃至全球市场的开发。今年3月,凯地医疗自主研发的实体瘤CAR-T项目KD-025细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许。博腾生物作为独家CDMO合作伙伴,为该项目提供了CMC研究开发服务,包括质粒、病毒、CAR-T细胞的工艺开发、生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。

产业动态

中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓(通用名:佩索利单抗注射液)用于预防泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,GPP)发作新增适应症优先审评审批资格。该拟定新适应症于5月11日全球率先在华递交上市申请,早于欧美日,开创了行业先河。

翰森制药"全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂"圣罗莱(培莫沙肽注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。圣罗莱是翰森制药获批上市的第7款创新药,填补了我国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白,为广大肾性贫血患者提供了新的治疗选择。

艾加莫德国内获批,用于全身型重症肌无力治疗。再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

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