(医药健闻2023年6月5日讯)北海康成制药有限公司宣布，迈芮倍^®（LIVMARLI^®/氯马昔巴特口服溶液）已获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒 。

迈芮倍在美国获得批准上市，用于治疗3个月及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒；并在欧洲获得批准上市，用于治疗2个月及以上的患者。此外，根据中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的"先行先试"政策，迈芮倍去年已被批准作为临床急需药品在该区内治疗ALGS。根据与Mirum制药公司的协议，北海康成拥有迈芮倍在大中华区开发和商业化以及在特定条件下生产的独家授权，用于治疗包括胆道闭锁（BA）、阿拉杰里综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）在内的三种罕见肝病以及其他可选择的适应症。LIVMARLI目前正在进行用于治疗BA的2期全球EMBARK研究。