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云顶新耀与上药科园达成合作,加速首款商业化产品依嘉上市进程

健闻君健闻君 2023-04-19 1,636 次 收藏0

(医药健闻2023年4月19日讯)云顶新耀宣布与上海医药直属企业上药科园信海医药有限公司(上药科园)签署战略合作备忘录,将在未来的三年内就依嘉® (依拉环素) 在中国大陆的进口、分销等领域进行深度战略合作,充分利用双方在各自领域的优势,结合上药科园在全国医药进口贸易的领先地位、全国性的分销网络和卓越的现代化物流,共同加速依嘉®的上市进程,惠及中国患者。

依嘉®于今年三月获得国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市许可申请批准,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI),预计将于今年三季度成为云顶新耀在中国实现商业化上市的第一款产品。作为全球首款新型、全合成、含氟四环素类抗菌药物,依嘉®已被美国传染病学会(IDSA)和欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"我们非常高兴能与上药科园达成合作伙伴关系,云顶新耀领先的抗感染药物管线与上药科园丰富的药品进口经验和完善、成熟的渠道分销相结合,将加速依嘉在临床中的广泛应用,尽快将其带给急需的患者,以满足他们对强效抗菌药物的迫切需求。与上药科园的战略合作将是强强联手、发现价值、创造价值的过程,也将进一步推动公司向综合性生物制药的转型。我们预期未来两年内还会有至少三款重磅候选产品在国内获得新药上市批准,共同助力云顶新耀成为一家完全进入商业化阶段的生物制药公司。"

在抗感染领域,公司还布局了其他同类领先的重磅候选产品以满足国内对创新型抗菌药物的迫切需求。公司计划于今年递交头孢吡肟/他尼硼巴坦治疗复杂性尿路感染的新药上市申请;另一款候选产品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素,预计今年下半年开启III期临床试验。

云顶新耀通过与Tetraphase 制药公司( 现为Innoviva, Inc.的全资子公司)签订的授权协议,享有在大中华区、韩国和部分东南亚市场开发、商业化依嘉 ®的独家权益。

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