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2022年国内创新药对外授权交易活跃,单项交易最高金额近百亿美元,抗肿瘤药物成热点产品

健闻君健闻君 2023-04-13 401 次 收藏0

(医药健闻2023年4月13日讯)全球增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,沙利文)发布报告《回顾2022年的医药行业》。报告称,2022年,中国国内药企对内引进/对外授权(License-in/out)交易持续火爆,尤其是创新药license-out交易收获颇丰,全年共发生7起超过10亿美元规模的license-out交易。

License-in(对内引进)是创新药行业快速发展的重要模式之一,能够帮助医药企业迅速构建具有前景的产品线,缩短创新药研发周期、控制研发风险。2022年我国License-in交易项目的药物类型覆盖小分子、抗体偶联药物(ADC)、抗体等多个赛道,交易金额规模排名前十的项目集中在肿瘤、自免等疾病领域。

从交易金额以及交易数量来看,华东医药均位居首位。华东医药在2022年年初启动了2起重磅交易:

2022年2月23日,华东医药宣布,其全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa签订了产品独家许可协议,中美华东向Kiniksa支付2200万美元首付款,最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费,以获得两款自身免疫产品Arcalyst及Mavrilimumab于24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可权,包括开发、注册及商业化权益。

2022年2月27日,为了全面深化ADC领域布局,华东医药与德国上市公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,引入多款ADC创新产品。华东医药以2000万美元的首付款与总共4.49亿美元里程碑付款获得HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益。此外,华东医药还将获得HDP-102和HDP-104的独家选择权,为每个产品支付500万美元一次性行权费,以及最高2.255亿美元的里程碑付款。

License-out(对外授权)模式对产品竞争力要求高,2022年本土药企与国际药企license-out交易火热,显示了我国创新药企业的研发实力大大增强,逐渐成为自主研发创新药进入国际市场的重要渠道。2022年创新药license-out交易中,共有7起超过10亿美元规模,其中单项交易金额最高的项目为科伦药业与默沙东的合作协议,双方合作开发7款临床前用于治疗癌症的ADC药物,交易规模将近100亿美元。与2021年相比,2022年license-out交易的重磅产品同样主要集中在抗肿瘤领域。令人瞩目的是,7起交易中有4起均集中在ADC药物类别。

在医药行业愈加注重外部合作以及国际化视野的大趋势下,不论是提升自身研发能力还是“引进来”模式,前瞻性布局产品管线以及产品价值显得尤为重要。“走出去”模式中,企业需要明确产品及国际化的战略价值才能在交易中获得最大收益。

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