合全药业上海分析服务部及常州基地通过FDA现场检查
药明康德子公司合全药业宣布其位于上海的分析服务部和常州的原料药研发及生产基地在同一周内均以零缺陷的结果顺利通过美国FDA的现场检查。
合全药业从2013年至今先后7次通过美国FDA的现场检查,合全生产的化学创新药目前已在全球95个国家获批上市。此次接受检查的合全药业分析服务部(ASU)能为客户提供从原料药到制剂的分析方法开发,验证和检测及稳定性研究等服务,全面支持从临床前至商业化等不同阶段的新药开发项目需求。合全药业常州原料药研发和生产基地占地近16万平方米,拥有包括喷雾干燥、流体化学、寡核苷酸和多肽等在内的多项先进的技术研发和生产能力。常州基地曾于2018年首次以零缺陷顺利通过美国FDA的现场检查。
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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