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Sirnaomics正在推进两种治疗非黑素瘤皮肤癌的临床开发工作

健闻君健闻君 2023-02-02 281 次 收藏0

(医药健闻2023年2月2日讯)Sirnaomics本日宣布公司正在推进STP705治疗两种非黑色素瘤皮肤癌(原位鳞状细胞癌(isSCC)和基底细胞癌(BCC))的临床开发。基于对isSCC的IIb期研究和对BCC的II期研究的积极结果,公司正在为与美国FDA沟通制定方案,为开展治疗isSCC和BCC的后期临床开发寻求指导。此外,公司已制定了一个商业化计划,在即将进行的临床研究达到主要终点时,对STP705进行良好的市场定位布局。

2022年12月关于STP705治疗isSCC的IIb期研究的中期报告结果显示,作为研究的主要终点,32名接受STP705治疗的患者中,大多数(78%)达到了组织学上的清除。三个治疗组别中的最佳剂量组别达到了89%的组织学清除率。这项研究的积极结果进一步验证了STP705作为一种新型的小干扰核酸(siRNA)疗法,利用双靶向抑制特性和加强的多肽纳米颗粒(PNP)传输方式,直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。

在2022年8月,公司报告了STP705对BCC患者进行的II期临床研究,结果显示在最佳临床剂量180μg下的5名患者,实现了100%的组织学清除,实现完全清除(CR),表明该疗法的潜在可行性。除了实现100%的完全清除(CR)外,组别数据还显示出稳定的或更优的美容效果,具有出色的安全性且没有明显的皮肤不良反应。STP705治疗BCC的成果,进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤方面的巨大潜力。

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