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Novavax Nuvaxovid 新冠疫苗在韩国被批准作为成人加强针

健闻君健闻君 2023-01-19 5,341 次 收藏0

(医药健闻2023年1月19日讯)Novavax, Inc.宣布,合作伙伴SK bioscience已获得韩国食品和药物安全部对Nuvaxovid™(NVX-CoV2373)的扩大生产和销售批准,用于18岁及以上成年人预防COVID-19的主动免疫加强针。在此之前,韩国疾病管理本部于2022年9月提出建议,建议Nuvaxovid可以作为18岁以上成年人的加强针使用。

此次批准基于Novavax在美国和澳大利亚进行的2期临床试验、在南非进行的单独2期临床试验以及英国赞助的COV-BOOST临床试验的数据。作为Novavax 2期试验的一部分,成年参与者在主要的两剂Nuvaxovid系列疫苗接种后大约6个月被给予单剂Nuvaxovid加强剂量。第三剂量产生的免疫反应增加,相当于或超过3期临床试验中与保护相关的水平。在COV-BOOST试验中,在先前接种其他授权的COVID-19疫苗后,Nuvaxovid作为加强剂量使用,可诱导明显的抗体反应。

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