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武田新增三款创新药物列医保目录

健闻君健闻君 2023-01-19 132 次 收藏0

(医药健闻2023年1月19日讯)武田中国宣布,今年新增三款创新药物列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,包括罕见病全球创新药拉那利尤单抗注射液、肿瘤靶向药物布格替尼片与注射用维布妥昔单抗,覆盖遗传性血管性水肿(Hereditary Angioedema, HAE)、ALK阳性非小细胞肺癌与CD30阳性淋巴瘤疾病领域,将进一步满足中国罕见病和肿瘤患者的未竟需求,推动规范化诊疗的临床实践与普及,为患者带来生命新希望。

在肿瘤领域,武田靶向ALK阳性非小细胞肺癌的创新药物布格替尼片在获批不到一年的时间内快速纳入医保,将进一步满足中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前亟待解决的未尽需求,助力开拓相关领域治疗新格局。

作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼临床数据显示,在整体人群中一线治疗缩瘤率较高,BIRC评估的客观缓解率高达74%,其中完全缓解率高达24% ,不仅让更多的患者在治疗的初期就能看到疗效,同时也会带来更长的生存。布格替尼降低整体人群疾病进展和死亡风险高达57%,中位无进展生存期(PFS)超越30个月。而对于脑转移的疗效以及安全性这方面,布格替尼可为基线任意脑转移患者带来颅内病灶缓解,缓解率较对照组提升近5倍,降低疾病进展和死亡风险高达75%,帮助近3/4的初治脑转移患者实现4年以上的长期生存。布格替尼是首个在生活质量上与克唑替尼有显著差异的 ALK 抑制剂。

本次纳入医保目录的另一款药品为靶向CD30阳性淋巴瘤的肿瘤创新药注射用维布妥昔单抗,目前已在中国获批用于CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)的成人患者治疗。维布妥昔单抗通过创新ADC技术实现CD30精准靶向治疗,已有10余年全球治疗经验,惠及全球超97,000患者,获得了美国国家综合癌症网络(NCCN)指南和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南的在淋巴瘤患者人群的全线推荐,是CD30阳性淋巴瘤的治疗基石。

数据显示,维布妥昔单抗可显著改善CD30阳性复发或难治性淋巴瘤患者的生存预后。既往移植后复发或难治性cHL患者的中位总生存期(mOS)仅为10.5个月~27.6个月,维布妥昔单抗5年随访研究表明,mOS 长达40.5个月。既往仅接受化疗的复发或难治性sALCL患者的中位总体生存(mOS)为3.0个月,维布妥昔单抗5年随访研究显示, 5年OS率达到60%。

 

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