(医药健闻2023年1月12日讯)生命科学集团赛多利斯扩大了与RoosterBio Inc. 的战略合作伙伴协议，旨在应对纯化挑战，并为外泌体疗法打造可扩展的下游工艺。通过此次合作，赛多利斯和RoosterBio将共同为基于人类间充质干细胞/基质细胞(hMSC)的外泌体生产平台提供一流的解决方案和专业知识，实现行业领先的产量、纯度和效力。此外，此次合作将专注于开发用于表征外泌体及所有类型细胞外囊泡(EVs)的综合分析技术，以建立外泌体纯化中间物和最终药物产品质量控制的定量策略。赛多利斯和RoosterBio在细胞和基因治疗领域已合作近两年，致力于实现细胞再生疗法的产业化。如今双方将进一步加深合作，利用彼此的技术实现外泌体生产和纯化工艺的商业化。

赛多利斯和RoosterBio将利用赛多利斯的全面解决方案开发纯化工艺可扩展平台，在保持治疗属性的同时最大限度地提升外泌体的生产力。赛多利斯的Biostat STR®生物反应器、过程分析技术(PAT)以及RoosterBio的hMSC库、RoosterNourish™ hMSC细胞生长培养基和RoosterCollect™ EV培养基将用于外泌体规模化的上游生产。对于下游纯化技术的开发，赛多利斯的可扩展过滤设备Sartoflow® Smart和Sartoflow® Advanced将与柱层析设备相结合，用于外泌体的纯化、浓缩和制备。赛多利斯的生物分析平台，如PATfix® HPLC、Virus Counter®和Incucyte®将用于自动化的实时工艺分析和纯化效率评估。双方在美国马里兰州弗雷德里克先进的RoosterBio工艺开发实验室进行的合作将带来强大的端到端平台技术和协议，使科研人员轻松加快研发进度，将可放大的平台方式整合到生产工艺中，从而简化步骤繁琐的疗法开发过程。