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道明生物乳腺癌晚期药物获FDA快速通道资格

健闻君健闻君 2023-01-11 300 次 收藏0

(医药健闻2023年1月11日讯)道明生物宣布,美国食品药品监督管理局("FDA")已授予CFI-402257快速通道资格,CFI-402257为同类最佳苏氨酸酪氨酸激酶("TTK,亦称Mps1")抑制剂,用于治疗先前使用CDK4/6抑制剂及内分泌治疗后疾病进展的ER阳性/HER2阴性乳腺癌晚期的成年患者,可作为单一疗法,亦可与氟维司群联合治疗。

快速通道资格旨在精简开发和加快审查可能治疗严重或危及生命的疾病,并可能解决未满足的医疗需求的创新药物。获得这一资格的药物可以与FDA进行更频繁的互动,并有可能获得加速批准的途径。

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