美国FDA批准日本卫材和美国渤健开发的阿尔茨海默病治疗药仑卡奈单抗
(全球企业动态)美国食品药品管理局(FDA)1月6日批准了日本卫材(Eisai)和美国渤健(Biogen)开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”(Lecanemab)。鉴于对被怀疑与发病相关的脑内蛋白质的去除功能在试验中得到确认,适用了让新药尽快上市以满足患者需求的快速批准制度。在美国的标准价格为每年26500美元。这是在美获批的第2例此类型药物,两家公司开发的“阿杜那单抗”(Aducanumb)已于2021年获批。
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