医药健闻 mhn24.com

日本新冠药物有望在内地上市,已向中国提交新药上市申请

健闻君健闻君 2022-12-30 107 次 收藏0

(医药健闻2022年12月30日讯)12月29日,中国生物制药有限公司发布公告,中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)与平安盐野义有限公司(平安盐野义)签订独家市场推广协议。据此,正大天晴获授予新型冠状病毒感染(COVID-19)治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权,初步为期五年。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。

Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制剂,由北海道大学与盐野义制药株式会社共同研发。3CL蛋白酶是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)病毒增殖所必需的一种酶,Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶从而抑制SARS-CoV-2的增殖。日本盐野义制药株式会社社长、总裁、执行董事、首席执行官手代木功表示:在奥密克戎毒株流行期间,在亚洲针对没有高血压等危险因素的广泛患者实施的2期/3期临床试验中,Ensitrelvir确认了其具有优异的抗病毒表现,并针对奥密克戎毒株感染特性的5种症状均展现出显著的改善效果。另外,以住院患者为对象的临床试验、预防发病试验、以及以未满12岁的儿童为对象的临床试验等试验结果,也将于今后陆续公布。在日本,Ensitrelvir于今年11月通过紧急审批,由日本政府采购100万人份首批供应量的基础上,在12月,又追加采购100万人份,并预计于近期供应。

不久前,上海医药集团股份有限公司、全资子公司上药控股有限公司分别与平安盐野义有限公司签署《战略合作框架协议》和《进口分销协议》。平安盐野义将把抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir片的进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章