(医药健闻2022年12月30日讯)12月29日，中国生物制药有限公司发布公告，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)与平安盐野义有限公司(平安盐野义)签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获授予新型冠状病毒感染(COVID-19)治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。

Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制剂，由北海道大学与盐野义制药株式会社共同研发。3CL蛋白酶是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)病毒增殖所必需的一种酶，Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶从而抑制SARS-CoV-2的增殖。日本盐野义制药株式会社社长、总裁、执行董事、首席执行官手代木功表示：在奥密克戎毒株流行期间，在亚洲针对没有高血压等危险因素的广泛患者实施的2期/3期临床试验中，Ensitrelvir确认了其具有优异的抗病毒表现，并针对奥密克戎毒株感染特性的5种症状均展现出显著的改善效果。另外，以住院患者为对象的临床试验、预防发病试验、以及以未满12岁的儿童为对象的临床试验等试验结果，也将于今后陆续公布。在日本，Ensitrelvir于今年11月通过紧急审批，由日本政府采购100万人份首批供应量的基础上，在12月，又追加采购100万人份，并预计于近期供应。

不久前，上海医药集团股份有限公司、全资子公司上药控股有限公司分别与平安盐野义有限公司签署《战略合作框架协议》和《进口分销协议》。平安盐野义将把抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir片的进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。