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诺诚健华Tafasitamab联合来那度胺在香港获批用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

健闻君健闻君 2022-12-28 355 次 收藏0

(医药健闻2022年12月28日讯)生物医药高科技公司诺诚健华宣布,tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策,tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方,并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。

Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。

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