(医药健闻2022年12月26日讯)瑞科生物宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。

北京本轮疫情的主要毒株是奥密克戎变异株BF.7。作为奥密克戎变异株的一种，BF.7的免疫逃逸能力更强、传染速度更快、隐匿性更强，因此接种更强效的疫苗是防疫的关键。

1、ReCOV针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效

研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体的SCR分别为91.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6549.1及4529.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高30.8倍，明显高于mRNA疫苗（22.7倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BF.7的中和抗体较原型株仅下降2.5倍，显示了优秀的交叉中和作用。

2、ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效

研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6268.3及4676.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值=0.003）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高27.3倍，明显高于mRNA疫苗（21.5倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2.75的中和抗体较原型株仅下降2.6倍，显示了优秀的交叉中和作用。

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。