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常州博闻迪心梗5分钟检测仪获得中国药监局江苏分局上市许可审批发补报告

健闻君健闻君 2022-12-19 695 次 收藏0

(医药健闻2022年12月19日讯)尚高公司宣布其旗下子公司常州博闻迪医药股份有限公司的“心梗5分钟检测仪”收到中国药监局江苏分局-上市许可审评发补报告。本产品是一款针对心脏三个主要指标的检测组合,可一次检测心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白和脂肪酸结合蛋白(FABP),用于临床诊断急性心肌梗死(AMI)。本检测仪是急性心肌梗死临床诊断的一大突破,仅需5分钟即可完成检测。

本款心梗5分钟检测试剂将是该领域首款接诊10分钟内获得检测结果的产品,为改善急性心肌梗死预后提供有效工具。有望成为业界领先的急性心肌梗死诊断快速检测产品,共享全球超35亿美元的心肌梗死快速检测市场。

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