医药健闻 mhn24.com

歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10取得积极I期临床结果

健闻君健闻君 2022-12-13 297 次 收藏0

(医药健闻2022年12月13日讯)歌礼制药有限公司宣布新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10在健康受试者中的多剂量递增(MAD) I期研究取得积极顶线数据。ASC10是一款创新口服双前药,同单前药莫诺拉韦相比具有新的、差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫诺拉韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。双前药策略显著提升了活性药物ASC10-A的口服生物利用度。

I期数据显示,所有剂量(包括每次800毫克、每天两次)的ASC10在中国受试者中安全性及耐受性良好。ASC10治疗组和安慰剂治疗组的安全性数据相似。双前药ASC10在中国受试者中每次800毫克、每天两次给药后,活性药物ASC10-A的暴露量为单前药莫诺拉韦在日本受试者中每次800毫克、每天两次给药后ASC10-A的暴露量的94%[1]。在给药800毫克后,双前药ASC10在中国受试者中的血浆浓度低于检测下限(0.2纳克/毫升)。同样地,在给药800毫克后,单前药莫诺拉韦在美国受试者中的血浆浓度可以忽略不计[2]

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章