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歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10取得积极I期临床结果

健闻君健闻君 2022-12-13 239 次 收藏0

(医药健闻2022年12月13日讯)歌礼制药有限公司宣布新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10在健康受试者中的多剂量递增(MAD) I期研究取得积极顶线数据。ASC10是一款创新口服双前药,同单前药莫诺拉韦相比具有新的、差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫诺拉韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。双前药策略显著提升了活性药物ASC10-A的口服生物利用度。

I期数据显示,所有剂量(包括每次800毫克、每天两次)的ASC10在中国受试者中安全性及耐受性良好。ASC10治疗组和安慰剂治疗组的安全性数据相似。双前药ASC10在中国受试者中每次800毫克、每天两次给药后,活性药物ASC10-A的暴露量为单前药莫诺拉韦在日本受试者中每次800毫克、每天两次给药后ASC10-A的暴露量的94%[1]。在给药800毫克后,双前药ASC10在中国受试者中的血浆浓度低于检测下限(0.2纳克/毫升)。同样地,在给药800毫克后,单前药莫诺拉韦在美国受试者中的血浆浓度可以忽略不计[2]

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