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科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。

健闻君健闻君 2022-12-06 413 次 收藏0

(医药健闻2022年12月6日讯)12月6日,科兴生物制药股份有限公司与通化东宝药业股份有限公司签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。

在全球糖尿病市场上,GLP-1受体激动剂类药品市场规模仅次于胰岛素,根据各公司年报,2021年GLP-1RA类药品的市场销售额约在160亿美元以上,并呈现高速增长的趋势。根据诺和诺德2021年年报,利拉鲁肽(糖尿病适应症)全球销售额在150.54亿丹麦克朗(约合22.86亿美元)。

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,首款原研产品由诺和诺德公司(NOVO NORDISK)研制,最早于2009年欧盟上市,2010年美国上市,2011年获批进入中国市场。2014年12月,FDA批准其减肥适应症。利拉鲁肽因其良好的安全性,优质的降糖效果,其市场份额不断扩大。

双方本次合作产品的上市许可注册申请已于2022年6月8日获得国家药监局受理,规格为3ml:18mg(预填充注射笔)皮下注射,是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。产品标准高、品控严格,是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。

该合作产品的商业化权益覆盖拉丁美洲、中东与北非区域、东南亚和南非等,共包括17个国家。对于海外新兴市场,以具有价格竞争优势的高品质生物药,提前占领市场空间,填补新兴市场高品质生物药的空白,提高药物可及性,提高病患生活质量,为经济困难的患者带来新希望,最终为人类健康贡献力量。

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