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信达生物与UNION宣布在中国临床试验最新进展

健闻君健闻君 2022-12-05 368 次 收藏0

(医药健闻2022年12月5日讯)信达生物制药集团与UNION therapeutics A/S 公司,宣布处于全球临床II期的潜在同类最佳PDE4抑制剂orismilast(信达研发代号:IBI353)在中国健康受试者的I期临床研究中完成首例受试者给药。

该项研究(CTR 20222393)是一项在健康受试者中多次给药的I期剂量爬坡临床研究,主要目的是评估中国健康受试者接受orismilast多次给药后的药代动力学(PK)特征、安全性与耐受性,以支持orismilast在银屑病和特应性皮炎(AD)等多个适应症的后续临床开发。

Orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂,具有广泛的抗炎特性。2021年信达生物与UNION达成战略合作,获得orismilast在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)研究、开发和商业化的独家权益。Orismilast已经在银屑病的口服治疗和特应性皮炎的局部治疗中产生了积极的概念验证(PoC)数据,有望成为这两种疾病的潜在最佳或首选治疗方案。相比其他PDE4抑制剂,orismilast对PDE4亚型B和D的高选择性和创新的缓释技术带来的优异的治疗窗口,预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。

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