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波士顿科学用于治疗良性前列腺增生的瑞梦热蒸汽治疗系统完成中国临床治疗”双百例”

健闻君健闻君 2022-11-28 194 次 收藏0

(医药健闻2022年11月28日讯)全球领先的医疗科技公司波士顿科学旗下用于治疗良性前列腺增生的瑞梦(Rezūm)热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械(简称:瑞梦系统)在中国内地获批后的100例手术顺利完成。这是该产品在海南博鳌乐城先行区的"真实世界研究"结束之后,在国内临床实现的第二个"百例"应用,意味着这一全球首创的创新技术已开始加速造福中国患者。

在全球50岁以上男性中,超过一半患有良性前列腺增生症(BPH),80岁以上男性患病比例高达90%。目前临床常用的外科手术或激光手术,均是通过破坏前列腺增生的结构来达到治疗目的,一台手术通常需要1-2小时。而瑞梦系统开创的"超微创"疗法,是利用高温水蒸汽的热能释放使前列腺增生的组织细胞瞬间坏死,并被人体自然吸收,从而缩小前列腺体积,改善排尿困难等症状,且术后可以良好保留患者的性功能。其平均手术时间仅5-8分钟,只需局麻即可完成,让BPH的门诊化治疗成为可能,从而极大地提升医疗效率、节省医疗资源,减轻广大中老年患者的疾病负担。2020年12月至今,瑞梦系统借博鳌乐城先行区"先行先试"与真实世界研究的政策机遇,已在乐城临床提前造福了超过120例中国患者,并在此期间创造了用时1分35秒的最短手术纪录。2022年3月,该产品在真实世界数据研究的支持下,正式获得国家药品监督管理局的批准进入中国市场。今年7月,瑞梦系统在华获批后的首例手术成功开展,其国内首台商用设备随即于8月在百汇医疗旗下上海新瑞医疗中心完成装机,目前国内已开展超过100例临床应用。

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