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盟科药业自研的抗革兰阴性耐药菌新药一期临床完成给药

健闻君健闻君 2022-11-09 491 次 收藏0

(医药健闻2022年11月9日讯)近日,上海盟科药业股份有限公司宣布其自主研发的抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8中国I期临床试验完成首例受试者给药。这标志着MRX-8在中国的临床开发进入实质性阶段。

MRX-8是主要用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染的多黏菌素类药物,拥有与现有药物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌谱,对由世界卫生组织定义的最"严重威胁"人类健康的"超级细菌"——碳青霉烯耐药阴性菌仍然有效。MRX-8之前已经在美国完成了I期临床试验。正在进行中的中国I期临床试验,是评估中国健康受试者静脉输注MRX-8的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验,预计在2023年内完成。

盟科药业基于多黏菌素类药物存在的安全性和生产工艺问题进行了针对性开发。公司在早期化合物设计阶段,引入了创新的"软药"设计思路,并建立了肾毒性的评价模型,结合抗菌活性筛选,同步进行结构-活性关系与结构-毒性关系研究,最终得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。

盟科药业已经在中国获批上市的康替唑胺,以及正在进行国际多中心III期临床研究的MRX-4,是可以有效治疗革兰阳性耐药菌感染的噁唑烷酮类新药。盟科药业正在不断完善其抗细菌感染新药管线,将基本覆盖对人类健康具有重大威胁的主要"超级细菌"。

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